关于CRA

CRA（clinical research associate)的定义

监查员（Monitor):由申办者任命并对申办者负责的具备相关管理知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核对数据。

CRA工作内容之项目整体把控

监查员的主要工作内容：

1. 流程/准备方面（包括伦理批准、签署合同、试验材料和物资的供应等等）

2. 受试者入组

3. 数据质量

4. 病人权益保护（知情同意过程、不良事件、和严重不良事件的报告及处理）方面。

核心的依然是受试者入组、数据质量和受试者权益保护。

CRA工作内容之临床项目管理方向

一名CRA需要具备那些能力呢？

1. 熟悉药物临床试验及GCP等相关法规；

2. 医药相关专业； 

3. 具备一定英语听、说、读、写能力； 

4. 能适应经常出差； 

5. 良好的人际沟通和组织协调能力； 

6. 熟练使用计算机办公软件；

7. 具备良好财务管理能力； 

8. 能承受压力，能独立思考和解决问题。

CRA工作内容概述

1. 监查，monitor；

2. 教练，trainer；

3. 桥梁，communicator.

CRA工作形式

1. Traveler 出差-奔波；全国各地，不局限于路途、研究中心；

2. Office lady or office man，各种报告

来源：百度文库    摘自：Sandy