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欧美注册 / Europe Registration

2019-01-14
新药上市许可法定行政审批时限压缩1/3！药品监管相关审批工作最新要求发布！
2018-12-25
美国医疗器械监管前景：回顾一年，展望未来
2018-12-13
数据完整性问答：FDA最终确定指南
2018-08-28
FDA发布指南草案：大部分抗肿瘤临床试验可不使用安慰剂对照
2018-06-26
FDA撤回了生物相似性分析研究指南
2016-09-21
美国FDA监管制度和处方药物市场的变化——仿制药国际化策略及创新思路
2016-09-05
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FDA 2016年医疗器械指南
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