建立以及维护质量管理体系：

• 独立于临床试验操作之外的部门

• 监管临床试验的操作体系，并建立标准操作流程（SOP )

执行稽查：

• 遵循国家相关法规和操作流程要求，对临床试验项目执行随机稽查，确保临床试验的合作操作

• 对稽查发现的问题发出报告，要求被查者回复纠正预防措施提交QA审核

提供培训：

• 提供培训，分享稽查发现，避免类似错误

• 提供项目经理和监查员的专业技能培训