SMO是东蕴医药的主营板块之一，我们的专业团队驻点在各大肿瘤相关研究中心，协助临床试验机构进行现场管理和具体工作，SMO（Site Management Organization, SMO），即临床试验现场管理组织，是致力于通过提供临床试验相关的专业服务、协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作、提高临床试验质量和进度，推动临床试验规范化进程的部门。东蕴SMO团队成员以护理、医学、药学等专业背景为主，熟悉ICH-GCP和GCP，有良好的SOP和其他技能培训，英语水平良好，熟悉各电子数据采集系统。

服务范围

为申办方/CRO提供的服务

●  项目可行性调研

●  伦理递交

●  研究者会议组织

●  受试者招募

●  研究中心信息收集

●  试验预算管理

●  研究相关培训

●  内部稽查

●  临床试验项目管理

●  试验物资和试验文件管理

为研究机构/研究者提供的服务

 临床试验管理

●  专业临床研究协调员（CRC）配备

●  研究文档的管理

●  受试者招募与管理

●  研究物资管理

●  数据管理

●  伦理和机构的沟通

●  安全信息的管理

研究中心管理

●  研究中心SOP的建立和完善

●  机构认证辅导

●  研究者及其他参与人员的培训

●  协助机构对在研项目的稽查

●  协助接受SFDA现场核查

●  费用协商

研究中心业务发展及推广

●  帮助研究中心承接新的研究项目，挖掘潜在机遇

●  帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展