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CFDA注册 / FDA Registration
2018-11-22
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新药上市许可法定行政审批时限压缩1/3!药品监管相关审批工作最新要求发布!
2018-07-12
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重审批到重监管,中国医疗器械法规体系变化
2018-07-11
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国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
2016-10-08
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关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)
2016-09-20
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关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告(第178号)
2016-06-25
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【机构办怎么办】机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨
2016-06-01
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药物非临床研究质量管理规范认证服务指南
2016-06-01
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药物临床试验机构资格认定服务指南
2016-05-06
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进口药品再注册审批事项服务指南
2016-05-05
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第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
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